期刊简介
本刊宗旨是防止传染病的传入传出，保护人体健康，为维护口岸食品安全促进国际贸易与友好往来，发展社会主义经济服务。
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首页>中国国境卫生检疫杂志
- 杂志名称：中国国境卫生检疫杂志
- 主管单位：国境卫生检疫
- 主办单位：国家质量监督检验检疫总局
- 国际刊号：1004-9770
- 国内刊号：11-3254/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中华预防医学会优秀期刊进步奖（00）期刊收录：国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
全自动生化分析仪检测胆固醇指标性能验证
张娟；滕新栋；徐翮飞；张瑾；陈晓光；徐颖；张齐
关键词：生化, 胆固醇, 验证
摘要：目的 对贝克曼AU680全自动生化分析仪的胆固醇指标(总胆固醇TC、甘油三酯TG、高密度脂蛋白胆固醇HDL-C和低密度脂蛋白胆固醇LDL-C)检测进行性能验证,确保检测结果的准确可靠.方法 根据我国卫生行业标准及美国临床实验室标准化协会相关文件,从精密度、正确度、检测结果可报告范围和生物参考区间4个方面进行验证.结果 贝克曼AU680全自动生化分析仪检测TC、TG、HDL-C和LDL-C低值的实验室变异系数分别为0.79％、1.05％、0.94％、2.53％,批间差分别为2.40％、3.00％、3.60％、9.10％:4个项目高值血清的实验室变异系数分别为1.08％、1.69％、1.86％、2.61％;批间差分别为2.70％、3.80％、6.00％、8.50％,均在厂家声称的范围内,精密度验证通过.TG和HDL-C低值的定值未落在置信区间内,其余各指标均包含在其中;重新计算TG和HDL-C低值的定值验证区间后,包含了参考物质的定值,正确度验证通过.4项指标的r2＞0.995,说明线性范围验证通过.4项指标检测范围分别为3.12～5.81、0.58～1.71、1.15～2.19和1.87～3.01 mmol/L,均位于厂家声明的生物参考区间.结论 贝克曼AU680全自动生化分析仪检测胆固醇4项指标满足各项验证要求,通过性能验证.
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