期刊简介
本刊宗旨是防止传染病的传入传出，保护人体健康，为维护口岸食品安全促进国际贸易与友好往来，发展社会主义经济服务。
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首页>中国国境卫生检疫杂志
- 杂志名称：中国国境卫生检疫杂志
- 主管单位：国境卫生检疫
- 主办单位：国家质量监督检验检疫总局
- 国际刊号：1004-9770
- 国内刊号：11-3254/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中华预防医学会优秀期刊进步奖（00）期刊收录：国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
国际旅行卫生保健中心实验室生化定量试剂盒分析性能验证
王玉兰；顾奖；杨慧丽；王晓慧；付汝坤；张放
关键词：生化, 方法, 验证
摘要：目的 对实验室生化定量试剂盒主要分析性能进行方法学验证.方法 依据《WS/T 420-2013临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》,用日立7100全自动生化分析仪和宁波美康生化检测试剂,从精密度、准确度和线性范围方面对实验室丙氨酸氨基转移酶(Alanine aminotransferase,ALT)等6项生化检测项目进行性能验证.结果 6项生化检测项目预处理质控结果均在控.低浓度质控品总胆固醇(Cholesterol,TC)厂家声称重复精密度(δr)＜实验重复精密度(Sr) ＜Sr验证值(Sr验证值),其余项目Sr ＜δr;ALT、葡萄糖(Glucose,GLU)和TC厂家声称期间精密度(δ1)＜实验期间精密度(S1)＜S1验证值(S1验证值),其余项目S1＜δ1.高浓度质控品6项生化检测项目Sr＜δr;ALTδ1＜S1＜S1验证值,其余项目S1＜δ1.正确度GLU和TC参考物质测量偏移值(b参)＞参考物质赋值不确定度(Sa),参考物质赋值(X赋)在b参的验证区间(Ⅵ)内,其余项目b参 ＜Sa.生化6项线性范围相关系数(R2)＞0.995,差值与理论值的比值≤10％.结论 宁波美康生化检测试剂在日立7100全自动生化分析仪上进行ALT等6项生化检测,方法学性能良好,测量结果准确可靠且重复性好,能满足工作需要.
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